Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Verordnung vom 4. Mai 2022 über In-vitro-Diagnostika (IvDV) 

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Art. 51 Plan

The post-market surveillance plan must satisfy the requirements of Section 1 of Annex III to EU-IVDR49. The plan shall be part of the technical documentation referred to in Annex II to EU-IVDR.

49 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. e.

Art. 51 Plan

Der Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen muss den Anforderungen nach Anhang III Abschnitt 1 EU-IVDR49 genügen. Der Plan ist Teil der technischen Dokumentation nach Anhang II EU-IVDR.

49 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. e.

 

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