810.308 Ordinance of 20 September 2013 on Organisational Aspects of the Human Research Act (HRA Organisation Ordinance, OrgO-HRA)
810.308 Organisationsverordnung vom 20. September 2013 zum Humanforschungsgesetz (Organisationsverordnung HFG, OV-HFG)
Art. 7 Decisions to be made by the chair
1 The chair or vice-chair of the ethics committee shall make decisions on:
- a.
- research projects involving existing biological material or existing health-related personal data, with the exception of further use in accordance with Article 34 HRA;
- b.
- significant changes to authorised research projects which do not raise any particular ethical, scientific or legal issues;
- c.
- whether the requirements concerning local conditions in multicentre research projects are met;
- d.
- refusal to consider incomplete applications;
- e.
- the cancellation of applications which are no longer relevant or have been withdrawn;
- f.
- the fulfilment of conditions imposed;
- g.
- the ordering of official measures as specified in Article 48 HRA.
2 He or she may at any time order the adoption of the simplified or regular procedure.
Art. 7 Präsidialentscheid
1 Die Präsidentin oder der Präsident beziehungsweise die Vizepräsidentin oder der Vizepräsident der Ethikkommission entscheidet:
- a.
- über Forschungsprojekte mit bereits vorhandenem biologischem Material und bereits vorhandenen gesundheitsbezogenen Personendaten, mit Ausnahme der Weiterverwendung nach Artikel 34 HFG;
- b.
- über wesentliche Änderungen an bewilligten Forschungsprojekten, die nicht mit besonderen Fragen in ethischer, wissenschaftlicher oder rechtlicher Hinsicht verbunden sind;
- c.
- ob die Anforderungen an die lokalen Gegebenheiten bei multizentrischen Forschungsprojekten erfüllt sind;
- d.
- über Nichteintreten auf unvollständige Gesuche;
- e.
- über Abschreiben von Gesuchen infolge Gegenstandslosigkeit oder Rückzug;
- f.
- über die Erfüllung von Auflagen;
- g.
- die Anordnung behördlicher Massnahmen nach Artikel 48 HFG.
2 Sie oder er kann jederzeit die Durchführung des vereinfachten oder ordentlichen Verfahrens anordnen.
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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.