Art. 2 Ausnahmen

Diese Verordnung gilt nicht für:

a.: Erzeugnisse für den allgemeinen Laborbedarf oder Erzeugnisse, die allein für Forschungszwecke bestimmt sind, es sei denn, sie sind aufgrund ihrer Merkmale vom Hersteller speziell für In-vitro-Untersuchungen bestimmt;
b.: invasive Erzeugnisse, die zur Entnahme von Proben bestimmt sind, oder Erzeugnisse, die zum Zweck der Probenahme direkt am menschlichen Körper angewendet werden;
c.: auf internationaler Ebene zertifizierte Referenzmaterialien;
d.: Materialien, die für externe Qualitätsbewertungsprogramme verwendet werden;
e.: Produkte, die ausschliesslich zur veterinärmedizinischen Diagnostik bestimmt sind.

Art. 2 Eccezioni

La presente ordinanza non si applica a:

a.: prodotti destinati a usi generici di laboratorio o ai prodotti destinati esclusivamente alla ricerca, a meno che, date le loro caratteristiche, siano specificamente destinati dal fabbricante ad esami diagnostici in vitro;
b.: prodotti di tipo invasivo, destinati a prelevare campioni o ai prodotti posti in diretto contatto con il corpo umano per ottenere un campione;
c.: materiali di riferimento certificati a livello internazionale;
d.: materiali utilizzati nei programmi esterni di valutazione della qualità;
e.: dispositivi destinati unicamente alla diagnostica veterinaria.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.