1. Die Vertragsparteien schützen vertrauliche Informationen in Übereinstimmung mit Artikel 39 des TRIPS-Abkommens.
2. Die Vertragsparteien verhindern, dass sich Anmelder für die Marktzulassung pharmazeutischer Produkte, einschliesslich chemischer Wirkstoffe und biologischer Präparate, und agrochemischer Produkte, während mindestens sechs Jahren ab dem Zeitpunkt der Marktzulassung der pharmazeutischen und agrochemischen Produkte auf vertrauliche Testdaten oder andere vom Erstanmelder an die zuständige Behörde übermittelte Daten abstützen oder darauf verweisen.
3. Die Abstützung oder der Verweis auf solche Angaben kann erlaubt werden, um eine unnötige Verdoppelung von Versuchen mit agrochemischen Produkten an Wirbeltieren zu vermeiden, wenn der Erstanmelder angemessen entschädigt wird.
1. Les Parties protègent les renseignements non divulgués conformément à l’art. 39 de l’Accord sur les ADPIC.
2. Les Parties empêchent les demandeurs d’autorisation de commercialisation de produits pharmaceutiques, y compris des entités chimiques et des produits biologiques, et de produits agrochimiques de s’appuyer sur des données d’essai non divulguées ou d’autres données transmises à l’autorité compétente par le premier demandeur d’autorisation, ou de se référer à de telles données pendant au minimum six ans à compter de la date d’approbation de la commercialisation des produits pharmaceutiques et des produits agrochimiques.
3. S’appuyer sur de telles données ou s’y référer peut être autorisé afin d’éviter une répétition inutile d’essais de produits agrochimiques sur des animaux vertébrés, pour autant que le premier demandeur d’autorisation soit indemnisé de manière adéquate.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.