Das Konformitätsbewertungsverfahren richtet sich nach Artikel 48 sowie den Anhängen IX–XI EU-IVDR27.
27 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. e.
The conformity assessment procedure is governed by Article 48 and by Annexes IX–XI to EU-IVDR27.
27 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. e.
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