1 Die zuständigen Behörden überprüfen anlässlich von Marktzulassungsverfahren nach den nachfolgend aufgeführten Verordnungen, ob bei Produkten, deren Entwicklung auf genutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem traditionellem Wissen basiert, der Nachweis der Erfüllung der Meldepflicht nach den Artikeln 4, 5 und 8 vorliegt:
Produkt | Zuständige Behörde | Massgebliche Verordnung |
|---|---|---|
| Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic) | Arzneimittelverordnung vom 21. September 20187 |
| Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV) | Arzneimittelverordnung vom 21. September 20188 |
| BLV | Lebensmittel-und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 23. November 20059 |
| Bundesamt für Landwirtschaft (BLW) | Pflanzenschutzmittelverordnung vom 12. Mai 201010 |
| BLW | Dünger-Verordnung vom 10. Januar 200111 |
| BLW | Futtermittel-Verordnung vom 26. Oktober 201112 |
| BAFU | Freisetzungsverordnung vom 10. September 200813 |
| BLW | Vermehrungsmaterial-Verordnung vom 7. Dezember 199814 |
| Bundesamt für Gesundheit (BAG) | Biozidprodukteverordnung vom 18. Mai 200515 |
| BAG | Chemikalienverordnung vom 5. Juni 201516 |
| BAFU | Freisetzungsverordnung vom 10. September 2008 |
2 Liegt der Nachweis der Erfüllung der Meldepflicht beim Verfahrensbeginn nicht vor, so fordern die zuständigen Behörden den Nutzenden oder die Nutzende auf, den Nachweis bis zum Abschluss des Zulassungsverfahrens nachzureichen.
3 Die zuständigen Behörden verweigern die Zulassung, solange der oder die Nutzende den Nachweis der Erfüllung der Meldepflicht nicht erbracht hat.
4 Die zuständigen Behörden leiten dem BAFU die Angaben der Nutzenden über die Erfüllung der Meldepflicht auf dessen Anfrage weiter.
7 SR 812.212.21. Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikationsgesetzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Jan. 2019 angepasst.
8 SR 812.212.21. Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikationsgesetzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Jan. 2019 angepasst.
1 As part of the market authorisation procedure in accordance with the ordinances listed below, the competent authorities verify whether evidence of compliance with the notification requirement as specified in Articles 4, 5 and 8 exists for products developed on the basis of utilised genetic resources or associated traditional knowledge:
Product | Competent authority | Applicable regulation |
|---|---|---|
| Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) | Ordinance of 21 September 20187 on Therapeutic Products |
| Federal Food Safety and Veterinary Office (FSVO) | Ordinance of 21 September 20188 on Therapeutic Products |
| FSVO | Ordinance of 23 November 20059 on Foodstuffs and Utility Articles |
| Federal Office for Agriculture (FOAG) | Ordinance of 12 May 201010 on Plant Protection Products |
| FOAG | Ordinance of 10 January 200111 on the Placing on the Market of Fertilisers |
| FOAG | Ordinance of 26 October 201112 on the Production and Marketing of Feedstuffs |
| FOEN | Ordinance of 10 September 200813 on the Handling of Organisms in the Environment |
| FOAG | Ordinance of 7 December 199814 on the Production and Placement on the Market of Plant Propagation Material |
| Federal Office of Public Health (FOPH) | Ordinance of 18 May 200515 on Biocide Products |
| FOPH | Ordinance of 5 June 201516 on Protection against Dangerous Substances and Preparations |
| FOEN | Ordinance of 10 September 2008 on the Handling of Organisms in the Environment |
2 If no evidence of compliance with the notification requirement is submitted at the beginning of the process, the competent authorities require users to submit evidence of compliance before the authorisation process is completed.
3 The competent authorities refuse authorisation if the user or users fails to submit evidence of compliance with the notification requirement.
4 The competent authorities forward to the FOEN the information from the user or users concerning compliance with the notification requirement at its request.
7 SR 812.212.21. The reference was adjusted to 1 Jan. 2019 in application of Art. 12 para. 2 of the Publication Act of 18 June 2004 (SR 170.512).
8 SR 812.212.21. The reference was adjusted to 1 Jan. 2019 in application of Art. 12 para. 2 of the Publication Act of 18 June 2004 (SR 170.512).
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
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