Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

813.12 Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

813.12 Ordonnance du 18 mai 2005 concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides (Ordonnance sur les produits biocides, OPBio)

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Art. 11d Biocidi per l’uso da parte del pubblico

I biocidi non sono omologati per l’immissione sul mercato per l’uso da parte del pubblico se:

a.
hanno proprietà corrispondenti ai criteri previsti dal regolamento CLP81 e sono classificati come:
1.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità orale acuta,
2.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità cutanea acuta,
3.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità acuta per inalazione (gas e polvere/nebbia),
4.
in categoria 1 o 2 per la tossicità acuta per inalazione (vapori),
5.
in categoria 1 per la tossicità specifica per organi bersaglio in seguito a esposizione singola o ripetuta,
6.
cancerogeni di categoria 1A o 1B,
7.
mutageni di categoria 1A o 1B,
8.
tossici per la riproduzione di categoria 1A o 1B;
b.
sono composti, contengono o producono una sostanza che ha proprietà corrispondenti ai criteri «PBT» o «vPvB» conformemente all’allegato XIII del regolamento UE-REACH82;
c.
hanno proprietà di interferenza con il sistema endocrino secondo i criteri definiti nel regolamento delegato (UE) 2017/210083; oppure
d.
hanno effetti neurotossici o immunotossici sullo sviluppo.

80 Introdotto dal n. I dell’O del 20 giu. 2014 (RU 2014 2073). Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

81 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 2 lett. a n. 2.

82 Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE della Commissione, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2015/830, GU L 132 del 29.5.2015, pag. 8.

83 Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento, versione GU L 301 del 17.11.2017, p. 1.

Art. 11d Produits biocides destinés à être utilisés par le grand public

La mise sur le marché d’un produit biocide destiné à être utilisé par le grand public n’est pas autorisée lorsque le produit biocide:

a.
répond aux critères de classification suivants du règlement UE-CLP84:
1.
toxicité aiguë par voie orale de catégorie 1, 2 ou 3,
2.
toxicité aiguë par voie cutanée de catégorie 1, 2 ou 3,
3.
toxicité aiguë par inhalation (gaz ainsi que poussières et brouillards) de catégorie 1, 2 ou 3,
4.
toxicité aiguë par inhalation (vapeurs) de catégorie 1 ou 2,
5.
toxicité spécifique pour un organe cible à la suite d’une exposition unique ou répétée de catégorie 1,
6.
cancérogène de catégorie 1A ou 1B,
7.
mutagène de catégorie 1A ou 1B,
8.
toxique pour la reproduction de catégorie 1A ou 1B;
b.
consiste en une substance ou contient ou produit une substance qui répond aux critères de désignation en tant que substance PBT ou en tant que substance vPvB, conformément à l’annexe XIII du règlement UE-REACH85;
c.
possède des propriétés perturbant le système endocrinien selon les critères définis dans le règlement délégué (UE) 2017/210086, ou
d.
a des effets neurotoxiques ou immunotoxiques pour le développement.

83 Introduit par le ch. I de l’O du 20 juin 2014 (RO 2014 2073). Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1er mars 2018 (RO 2018 817).

84 Cf. note de bas de page relative à l’art. 2, al. 2, let. a, ch. 2.

85 Règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) no 793/93 du Conseil et le règlement (CE) no 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission, JO L 396 du 30.12.2006, p. 1; modifié en dernier lieu par le règlement (UE) 2015/830, JO L 132 du 29.5.2015, p. 8.

86 Règlement délégué (UE) 2017/2100 de la Commission du 4 septembre 2017 définissant des critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien, conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil, version JO L 301 du 17.11.2017, p. 1.

 

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