Art. 2 Eccezioni

La presente ordinanza non si applica a:

a.: prodotti destinati a usi generici di laboratorio o ai prodotti destinati esclusivamente alla ricerca, a meno che, date le loro caratteristiche, siano specificamente destinati dal fabbricante ad esami diagnostici in vitro;
b.: prodotti di tipo invasivo, destinati a prelevare campioni o ai prodotti posti in diretto contatto con il corpo umano per ottenere un campione;
c.: materiali di riferimento certificati a livello internazionale;
d.: materiali utilizzati nei programmi esterni di valutazione della qualità;
e.: dispositivi destinati unicamente alla diagnostica veterinaria.

Art. 2 Exceptions

La présente ordonnance ne s’applique pas:

a.: aux produits qui sont destinés à des usages généraux en laboratoire ou aux produits qui sont destinés exclusivement à la recherche, à moins que le fabricant les destine spécifiquement, compte tenu de leurs caractéristiques, à des examens de diagnostic in vitro;
b.: aux produits invasifs qui sont destinés à prélever des échantillons ou aux produits qui sont placés en contact direct avec le corps humain dans le but d’obtenir un échantillon;
c.: aux matériaux de référence qui sont certifiés au niveau international;
d.: aux matériaux qui sont utilisés dans les programmes d’évaluation externe de la qualité;
e.: aux dispositifs qui sont destinés exclusivement à un diagnostic vétérinaire.

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.