Art. 2 Eccezioni

La presente ordinanza non si applica a:

a.: prodotti destinati a usi generici di laboratorio o ai prodotti destinati esclusivamente alla ricerca, a meno che, date le loro caratteristiche, siano specificamente destinati dal fabbricante ad esami diagnostici in vitro;
b.: prodotti di tipo invasivo, destinati a prelevare campioni o ai prodotti posti in diretto contatto con il corpo umano per ottenere un campione;
c.: materiali di riferimento certificati a livello internazionale;
d.: materiali utilizzati nei programmi esterni di valutazione della qualità;
e.: dispositivi destinati unicamente alla diagnostica veterinaria.

Art. 2 Exceptions

This Ordinance does not apply to:

a. products for general laboratory use or research-use only products, unless such products, in view of their characteristics, are specifically intended by their manufacturer to be used for in vitro diagnostic examination;

b. invasive sampling products or products which are directly applied to the human body for the purpose of obtaining a specimen;

c. internationally certified reference materials;

d. materials used for external quality assessment schemes;

e. devices intended exclusively for veterinary diagnostic purposes.

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.