Art. 76 Competenze

¹ Swissmedic è competente per la sorveglianza:

a.

di dispositivi e della loro conformità;

b.

della vigilanza;

c.

della manutenzione e del ricondizionamento di dispositivi:

1.: negli ospedali,
2.: destinati a essere utilizzati negli ospedali.

² Per alcuni aspetti della sorveglianza di cui al capoverso 1 è fatta salva la competenza di altri organi federali o istituzioni.

³ I Cantoni sono competenti per la sorveglianza:

a.: nel commercio al dettaglio e presso i centri di consegna;
b.: della produzione artigianale di dispositivi su misura, di sistemi e di kit procedurali;
c.: della manutenzione e del ricondizionamento di dispositivi presso gli specialisti che li applicano e nelle istituzioni sanitarie, eccetto gli ospedali.

Art. 76 Responsibilities

¹ Swissmedic is responsible for monitoring:

a.

devices and device conformity;

b.

vigilance;

c.

maintenance and reprocessing of devices:

1.: in hospitals,
2.: that are intended for use in hospitals.

² Certain aspects of the monitoring activities set out in paragraph 1 remain the responsibility of other federal offices or institutions.

³ The Cantons are responsible for monitoring:

a.: the retail trade and dispensing points;
b.: the manual production of custom-made devices, of systems and of procedure packs;
c.: maintenance and reprocessing of devices by the professionals using them and in healthcare institutions with the exception of hospitals.

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