¹ La presente legge si applica:

a.³

al trattamento di medicamenti e dispositivi medici (agenti terapeutici);

b.

agli stupefacenti ai sensi della legge federale del 3 ottobre 1951⁴ sugli stupefacenti (LStup), per quanto siano utilizzati come agenti terapeutici;

c.

ai metodi terapeutici quali la terapia genica, per quanto in relazione diretta con agenti terapeutici. Il Consiglio federale può emanare disposizioni speciali in merito.

² Il Consiglio federale può escludere del tutto o in parte dal campo d’applicazione della presente legge i dispositivi medici per uso veterinario o destinati alla diagnostica veterinaria.

³ Può sottoporre alla presente legge determinati prodotti senza destinazione d’uso medica che per le loro funzionalità e i loro profili di rischio sono simili ai dispositivi medici.⁵