810.308 Ordinanza sull'organizzazione del 20 settembre 2013 relativa alla legge sulla ricerca umana (Ordinanza sull'organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm)
810.308 Ordinance of 20 September 2013 on Organisational Aspects of the Human Research Act (HRA Organisation Ordinance, OrgO-HRA)
Art. 3 Segreteria scientifica
1 Le persone attive nella segreteria scientifica devono disporre di:
- a.
- un titolo di studi universitari in medicina, farmacia, scienze naturali, psicologia o diritto;
- b.
- una formazione sufficiente nella Buona prassi clinica;
- c.
- conoscenze della metodologia scientifica dei progetti di ricerca sull’essere umano; e
- d.
- conoscenze requisiti delle condizioni legali della ricerca sull’essere umano.
2 Le risorse umane della segreteria scientifica devono essere commisurate in maniera tale da:
- a.
- assicurare la sua disponibilità per la commissione e i richiedenti; e
- b.
- garantire il rispetto dei termini procedurali.
Art. 3 Scientific secretariat
1 Persons working for the scientific secretariat must have:
- a.
- a degree in medicine, pharmaceutics, natural sciences, psychology or law;
- b.
- adequate training in Good Clinical Practice;
- c.
- a knowledge of scientific methods for human research projects; and
- d.
- a knowledge of the legal requirements governing human research.
2 The scientific secretariat shall be staffed at a level that is sufficient:
- a.
- to ensure its availability for the committee and for applicants; and
- b.
- to guarantee that procedural deadlines are met.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.