1 L’UFSP rilascia l’autorizzazione se, oltre all’articolo 53, sono adempite le condizioni di cui all’articolo 34 dell’ordinanza del 16 marzo 200744 sui trapianti.
2 Rilascia l’autorizzazione entro 60 giorni dal ricevimento dei documenti completi, ma entro 30 giorni nel caso delle modifiche essenziali.
3 Per le sperimentazioni cliniche di trapianti di tessuti e cellule embrionali o fetali sono inoltre applicabili gli articoli 35, 36 e 38 dell’ordinanza del 16 marzo 2007 sui trapianti.
1 The FOPH shall grant authorisation if, in addition to Article 53, the requirements specified in Article 34 of the Transplantation Ordinance of 16 March 200744 are met.
2 It shall grant authorisation within 60 days or, in the case of significant changes, within 30 days after receipt of the complete application documents.
3 For clinical trials of the transplantation of embryonic or foetal tissues and cells, Articles 35, 36 and 38 of the Transplantation Ordinance additionally apply.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.