1 Una sperimentazione clinica di trapianti d’organi, tessuti e cellule di origine umana rientra nella categoria A se il trapianto in esame è considerato un intervento standard in una direttiva redatta secondo criteri qualitativi riconosciuti a livello internazionale.
2 Una sperimentazione clinica di trapianti d’organi, tessuti e cellule di origine umana rientra nella categoria C se il trapianto in esame non è considerato un intervento standard conformemente al capoverso 1.
3 Le sperimentazioni cliniche di trapianti di tessuti o cellule embrionali e fetali rientrano nella categoria C.
1 A clinical trial of the transplantation of human organs, tissues and cells comes under Category A if the transplantation to be investigated is recognised as standard in guidelines prepared in accordance with internationally accepted quality criteria.
2 A clinical trial of the transplantation of human organs, tissues and cells comes under Category C if the transplantation to be investigated is not recognised as standard as specified in paragraph 1.
3 Clinical trials of the transplantation of embryonic and foetal tissues and cells come under Category C.
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