Art. 9 Deroghe alla forma scritta

¹ L’informazione e il consenso possono avvenire ed essere documentati in una forma diversa da quella scritta se:

a.: si tratta di un progetto di ricerca della categoria A secondo la presente ordinanza, con adulti capaci di discernimento;
b.: in base all’impostazione del progetto l’informazione e il consenso scritti costituiscono un onere eccessivo;
c.: la deroga alla forma scritta è documentata nella domanda alla competente commissione d’etica per la ricerca (commissione d’etica).

² Nel singolo caso l’informazione e il consenso possono avvenire in una forma diversa da quella scritta se:

a.: per motivi fisici o cognitivi la persona interessata non può leggere o scrivere; e
b.: la direzione del progetto fornisce la prova dell’informazione e del consenso segnatamente mediante la conferma scritta di testimoni o la registrazione di un consenso orale.

³ Nel singolo caso si può derogare all’informazione in forma scritta se:

a.: a causa delle conoscenze linguistiche della persona interessata l’informazione scritta costituisce un onere eccessivo; e
b.: per l’informazione orale si ricorre a un traduttore indipendente e qualificato, il quale conferma per scritto che l’informazione ha avuto luogo.

Art. 9 Exceptions to written form

¹ Information and consent may be provided and documented in a non‑written form if:

a.: the research project in question comes under Category A, as defined in this Ordinance, and involves adults with capacity;
b.: provision of written information and consent would be disproportionate, given the project design; and
c.: reference is made to the departure from written form in the application to the responsible research ethics committee (ethics committee).

² In individual cases, information may be provided and consent granted in a non‑written form if:

a.: the person concerned, for physical or cognitive reasons, cannot read or cannot write; and
b.: the project leader furnishes proof of the provision of information and consent, specifically by means of written confirmation by witnesses, or by a recording of verbal consent.

³ In individual cases, the requirement to provide information in written form may be waived if:

a.: this could only be implemented with disproportionate effort, given the language skills of the person concerned; and
b.: an independent qualified translator is called in to provide oral information and gives written confirmation thereof.

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.