810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)
810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)
Art. 41 Ambiti di verifica
La commissione d’etica verifica:
- a.
- la completezza della domanda;
- b.
- la qualità scientifica;
- c.
- il rispetto delle esigenze in materia di consenso (art. 36 LRUm);
- d.
- per i progetti di ricerca su persone decedute sottoposte a respirazione artificiale, la necessità di coinvolgerle nel progetto di ricerca (art. 37 cpv. 2 LRUm) e il rispetto dell’indipendenza delle persone che ne hanno accertato il decesso (art. 37 cpv. 3 LRUm);
- e.
- il rispetto delle prescrizioni relative alla conservazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali;
- f.
- il rispetto del divieto di commercializzazione (art. 9 LRUm);
- g.
- la qualifica professionale della direzione del progetto e degli altri ricercatori.
Art. 41 Review areas
The ethics committee shall review:
- a.
- the completeness of the application;
- b.
- the scientific quality;
- c.
- compliance with the requirements for consent (Art. 36 HRA);
- d.
- for research projects involving deceased persons undergoing artificial respiration: the need to involve them in the research project (Art. 37 para. 2 HRA) and compliance with the requirement for independence of the persons involved in the determination of their death (Art. 37 para. 3 HRA);
- e.
- compliance with the requirements for the storage of biological material or health-related personal data;
- f.
- compliance with the prohibition of commercialisation (Art. 9 HRA);
- g.
- the professional qualifications of the project leader and the other researchers.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.