Art. 59 Istruzioni d’esercizio e documentazione

¹ Il titolare della licenza deve assicurarsi che per ogni sistema di misurazione e di diagnosi della medicina nucleare, nonché per ogni unità d’irradiazione, siano disponibili in ogni momento istruzioni d’esercizio redatte nella lingua abitualmente usata nell’azienda. Queste ultime devono comprendere almeno:

a.: le istruzioni per l’esercizio conforme all’uso a cui è destinato l’impianto;
b.: le istruzioni per i controlli periodici, per la manutenzione e per le necessarie registrazioni dell'impianto;
c.: le istruzioni per la riparazione di guasti.

² Il titolare della licenza si assicura che per ogni sistema di misurazione e di diagnosi della medicina nucleare, nonché per ogni unità d’irradiazione siano disponibili almeno i seguenti documenti:

a.: la licenza dell’UFSP o dell’IFSN per l’installazione e l’esercizio dell’impianto;
b.: i verbali relativi a tutti gli esami eseguiti;
c.: il certificato di sorgente per le unità d’irradiazione;
d.: i piani di costruzione di radioprotezione e i calcoli per i locali d’irradiazione.

Art. 59 Betriebsanleitung und Dokumentation

¹ Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss dafür sorgen, dass zu jedem nuklearmedizinischen Mess- und Untersuchungssystem sowie zu jeder Bestrahlungseinheit jederzeit eine in betriebsüblicher Sprache abgefasste Betriebsanleitung zur Verfügung steht. Diese muss mindestens folgende Angaben enthalten:

a.: Anweisung für den bestimmungsgemässen Betrieb der Anlage;
b.: Anweisungen für die periodischen Kontrollen, die Wartung und für die erforderlichen Justierungen der Anlage;
c.: Anweisung für die Behebung von Störungen.

² Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber sorgt dafür, dass zu jedem nuklearmedizinischen Mess- und Untersuchungssystem sowie zu jeder Bestrahlungseinheit mindestens folgende Unterlagen verfügbar sind:

a.: Bewilligung des BAG oder des ENSI für das Einrichten und Betreiben der Anlage;
b.: Protokolle über alle durchgeführten Prüfungen;
c.: Quellenzertifikat bei Bestrahlungseinheiten;
d.: Strahlenschutz-Bauzeichnungen und Berechnungen für Bestrahlungsräume.

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