Swissmedic può pubblicare nel sistema d’informazione sui dispositivi medici segnatamente quanto segue:

a.

i dati sui dispositivi conformemente all’allegato VI parte B UE-IVDR⁶⁰;

b.

le informazioni relative agli operatori economici e ai dispositivi di cui all’allegato VI parte A UE-IVDR;

c.

le informazioni generali di cui all’articolo 31 paragrafo 7 UE-IVDR sulle proprie misure che disciplinano la valutazione, la designazione e la notifica degli organismi di valutazione della conformità e per la sorveglianza degli organismi designati, nonché sulle modifiche che hanno un impatto significativo su tali compiti;

d.

le sintesi redatte secondo l’articolo 40 paragrafo 12 UE-IVDR del rapporto annuale sulle attività di sorveglianza e le valutazioni in loco;

e.

le sintesi relative alla sicurezza e alle prestazioni di cui all’articolo 56;

f.

le informazioni riguardanti i certificati di cui agli articoli 24 e 35–37;

g.

gli avvisi di sicurezza di cui all’articolo 84 paragrafo 8 UE-IVDR rivolti agli utilizzatori o clienti nell’ambito delle azioni correttive di sicurezza;

h.

le sintesi dei rapporti sulla verifica delle attività di sorveglianza del mercato di Swissmedic;

i.

le informazioni sulle misure di sorveglianza dei mercati, in particolare su richiami, sulla non conformità dei dispositivi e su misure preventive di tutela della salute.