Art. 29 Confederazione

¹ L’UFSP controlla che i titolari di autorizzazioni per sperimentazioni pilota rispettino le disposizioni della presente ordinanza. A tale scopo può coinvolgere le autorità esecutive cantonali competenti.

² L’UFSP revoca l’autorizzazione segnatamente se:

a.: l’ordine e la sicurezza pubblici sono minacciati;
b.: la salute dei partecipanti è in serio e inaspettato pericolo;
c.: il titolare contravviene in modo reiterato o grave alle prescrizioni che sono correlate all’autorizzazione;
d.: l’autorizzazione della commissione d’etica competente è stata revocata;
e.: le condizioni che hanno portato al rilascio dell’autorizzazione non sono più soddisfatte.

³ L’UFSP e la commissione d’etica competente si informano a vicenda e coordinano le loro misure.

Art. 29 Bund

¹ Das BAG kontrolliert, ob die Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche die Bestimmungen dieser Verordnung einhalten. Es kann dazu die zuständigen kantonalen Vollzugsbehörden beiziehen.

² Das BAG widerruft die Bewilligung, namentlich wenn:

a.: die öffentliche Ordnung und Sicherheit gefährdet ist;
b.: die Gesundheit der Teilnehmerinnen und Teilnehmer erheblich und in unerwarteter Weise gefährdet ist;
c.: der Inhaber der Bewilligung sich wiederholt oder in schwerwiegender Weise nicht an Vorgaben hält, die mit der Bewilligung verbunden sind;
d.: die Bewilligung der zuständigen Ethikkommission widerrufen wurde;
e.: die Voraussetzungen, die zur Erteilung der Bewilligung geführt haben, nicht mehr erfüllt sind.

³ Das BAG und die zuständige Ethikkommission informieren sich gegenseitig und koordinieren ihre Massnahmen.

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.