Art. 34 Ambiti di verifica

¹ La commissione d’etica verifica:

a.: la completezza della domanda;
b.: l’adempimento delle condizioni di cui agli articoli 32 e 33 LRUm;
c.: per i progetti di ricerca con materiale biologico codificato e dati sanitari personali codificati, la correttezza e la sicurezza della codificazione;
d.: il rispetto delle prescrizioni relative alla conservazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali;
e.: la qualifica professionale della direzione del progetto e degli altri partecipanti al progetto di ricerca;
f.: altri ambiti, ove necessario per valutare la protezione delle persone interessate.

² Essa tiene conto delle autorizzazioni esistenti delle commissioni d’etica concernenti il materiale biologico o i dati sanitari personali.

Art. 34 Prüfbereiche

¹ Die Ethikkommission überprüft:

a.: die Vollständigkeit des Gesuchs;
b.: die Erfüllung der Voraussetzungen nach den Artikeln 32 und 33 HFG;
c.: bei Forschungsprojekten mit verschlüsseltem biologischem Material und verschlüsselten gesundheitsbezogenen Personendaten die korrekte und sichere Verschlüsselung;
d.: die Einhaltung der Vorgaben zur Aufbewahrung des biologischen Materials oder der gesundheitsbezogenen Personendaten;
e.: die fachliche Qualifikation der Projektleitung und der weiteren am Forschungsprojekt beteiligten Personen;
f.: weitere Bereiche, sofern dies zur Beurteilung des Schutzes der betroffenen Personen notwendig ist.

² Sie berücksichtigt dabei bereits vorliegende Bewilligungen von Ethikkommissionen betreffend das biologische Material oder die gesundheitsbezogenen Personendaten.

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.