Art. 28 Recours à des installations extérieures au laboratoire d’essais de l’organisme désigné

(art. 15, al. 3, let. c, LPCo)

¹ À la demande du fabricant et lorsque des raisons techniques, économiques ou logistiques le justifient, les organismes désignés peuvent décider d’effectuer les essais visés à l’annexe 2 pour les systèmes d’évaluation et de vérification de la constance des performances 1+, 1 et 3 ou de les faire effectuer sous leur supervision:

a.: dans les établissements de fabrication à l’aide des équipements d’essai du laboratoire interne du fabricant, ou
b.: avec l’accord préalable du fabricant, dans un laboratoire externe, à l’aide des équipements d’essai de celui-ci.

² Les organismes désignés qui recourent à des installations autres que leurs installations d’essai accréditées doivent y être expressément autorisés par le Service d’accréditation suisse.

³ Avant de réaliser de tels essais, l’organisme désigné s’assure que les exigences de la méthode d’essai sont respectées et vérifie:

a.: si l’équipement d’essai est doté d’un système de calibrage approprié et si la traçabilité des mesures est garantie, et
b.: si la qualité requise des résultats d’essai est garantie.

Art. 28 Uso degli impianti al di fuori dei laboratori di prova dell’organismo designato

(art. 15 cpv. 3 lett. c LProdC)

¹ Su richiesta del fabbricante e ove giustificato da ragioni tecniche, economiche o logistiche, gli organismi designati possono decidere di effettuare, o di far effettuare sotto la loro supervisione, le prove di cui all’allegato 2 per i sistemi di valutazione e verifica della costanza della prestazione 1+, 1 e 3:

a.: negli stabilimenti di produzione usando le apparecchiature di prova del laboratorio interno del fabbricante; oppure
b.: con l’autorizzazione preventiva del fabbricante, in un laboratorio esterno usando le apparecchiature di prova di tale laboratorio.

² Gli organismi designati che operano al di fuori delle proprie strutture di prova accreditate, devono esservi specificamente autorizzati dall’organismo d’accreditamento svizzero.

³ Prima di effettuare le prove, l’organismo designato verifica se i requisiti del metodo di prova sono soddisfatti e valuta se:

a.: l’apparecchiatura di prova è dotata di un sistema di calibrazione adeguato ed è garantita la tracciabilità delle misurazioni; e
b.: la qualità dei risultati delle prove è garantita.

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