Art. 10 Tenue et transfert des données

¹ Les communautés doivent:

a.: veiller à l’application des art. 1 et 2, al. 2;
b.: veiller à ce que les données médicales des dossiers électroniques soient sauvegardées séparément des autres données;
c.: veiller à ce que le procédé de chiffrement utilisé pour l’enregistrement et le transfert des données soit conforme aux progrès techniques;
d.: veiller à ce que les données saisies dans le dossier électronique du patient par les professionnels de la santé soient détruites au bout de vingt ans;
e.: veiller, en cas de suppression du dossier électronique en application de l’art. 21, à ce que toutes les données du dossier soient détruites.

² À la demande du patient, elles doivent veiller au surplus à ce que:

a.: certaines données médicales le concernant ne soient pas enregistrées dans son dossier électronique;
b.: des données soient exclues de la procédure de destruction visée à l’al. 1, let. d;
c.: certaines données médicales le concernant figurant dans son dossier électronique soient détruites.

³ Le DFI fixe les prescriptions techniques et organisationnelles relatives à la tenue et au transfert des données du dossier. Il règle en particulier:

a.: les métadonnées à utiliser;
b.: les formats d’échange à utiliser;
c.: les profils d’intégration à utiliser;
d.: les prescriptions relatives aux historiques.

⁴ Il peut décider de faire publier les prescriptions visées à l’al. 3 dans la langue d’origine et de ne pas les faire traduire dans les autres langues officielles.

⁵ Il peut habiliter l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) à adapter aux progrès techniques les prescriptions visées à l’al. 3.

Art. 10 Conservazione e trasmissione di dati

¹ Le comunità devono garantire che:

a.: siano applicati gli articoli 1 e 2 capoverso 2;
b.: i dati medici della cartella informatizzata siano memorizzati separatamente da altre raccolte di dati;
c.: per la memorizzazione e il trasferimento dei dati vengano utilizzati metodi di criptaggio secondo l’attuale stato della tecnica;
d.: i dati registrati dai professionisti della salute nella cartella informatizzata siano distrutti dopo 20 anni;
e.: tutti i dati siano distrutti in caso di soppressione della cartella informatizzata secondo l’articolo 21.

² Su richiesta del paziente, le comunità devono garantire altresì che:

a.: determinati dati medici che lo riguardano non siano registrati nella sua cartella informatizzata;
b.: determinati dati siano esclusi dalla distruzione di cui al capoverso 1 lettera d;
c.: determinati dati medici che lo riguardano siano distrutti nella sua cartella informatizzata.

³ Il DFI stabilisce le prescrizioni tecniche e organizzative per la conservazione e la trasmissione dei dati. In particolare disciplina:

a.: i metadati da utilizzare;
b.: i formati di scambio da utilizzare;
c.: i profili d’integrazione da utilizzare;
d.: le prescrizioni relative ai verbali.

⁴ Può decidere che le prescrizioni di cui al capoverso 3 siano pubblicate in lingua originale e rinunciare a una traduzione nelle lingue ufficiali.

⁵ Il DFI può autorizzare l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ad adeguare le prescrizioni di cui al capoverso 3 allo stato della tecnica.

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.