1 L’organisme désigné notifie à Swissmedic et aux autres organismes désignés:
2 Les notifications relatives aux certificats établis pour des dispositifs de la classe D, à l’exception des demandes qui visent à compléter ou à renouveler des certificats, doivent comporter les documents énumérés à l’art. 50, par. 1, RDIV-UE31.
31 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. e.
1 L’organismo designato notifica a Swissmedic e agli altri organismi designati:
2 Le notifiche inerenti ai certificati di dispositivi della classe D, fatta eccezione per le domande di proroga o di integrazione dei certificati esistenti, devono contenere i documenti di cui all’articolo 50 paragrafo 1 UE-IVDR31.
31 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.
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