Art. 18 Catégories de médicaments

¹ Sont en particulier soumis à la libération officielle des lots:

a.: les médicaments fabriqués à partir de sang humain ou de plasma humain;
b.: les vaccins;
c.: les sérums animaux destinés à l’utilisation sur l’être humain.

² Swissmedic peut soumettre à la libération officielle des lots d’autres produits lorsque la sécurité des médicaments l’exige.

³ Swissmedic décide si un médicament est soumis à la libération officielle des lots au moment de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché.

Art. 18 Categorie di medicamenti

¹ Sono soggetti alla liberazione ufficiale delle partite in particolare:

a.: i medicamenti fabbricati a partire da sangue umano o da plasma umano;
b.: i vaccini;
c.: i sieri di origine animale per l’applicazione sull’uomo.

² Swissmedic può sottoporre altri prodotti alla liberazione ufficiale delle partite, se questo è necessario per garantire la sicurezza dei medicamenti.

³ Nell’ambito del conferimento dell’omologazione, Swissmedic decide se un medicamento è sottoposto alla liberazione ufficiale della partita.

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.