Art. 22 Demandes

¹ La demande de réalisation d’un essai pilote doit être adressée à l’OFSP.

² La demande doit au moins contenir:

a.: des informations sur l’activité de l’organisation publique ou privée requérante;
b.: la désignation de la personne responsable, chargée de superviser le déroulement de l’essai pilote;
c.: un extrait du casier judiciaire de la personne responsable au sens de la let. b, ne datant pas de plus de 6 mois;
d.: des informations sur l’objectif et les bénéfices de l’essai pilote;
e.: une description de l’essai, notamment des informations sur le contenu, la méthodologie, la procédure, le nombre de participants, les renseignements fournis aux participants, le financement et le calendrier;
f.: la désignation des personnes qui dirigent les recherches;
g.: des informations sur les produits cannabiques qu’il est prévu de rendre accessibles;
h.: une liste des points de vente rendant accessibles les produits cannabiques;
i.: des indications sur l’implication des autorités cantonales et communales concernées et l’accord des communes concernées quant aux points de vente prévus;
j.: des informations sur les quantités de remise prévues et le prix de remise;
k.: des informations sur la culture, l’importation, la fabrication et la mise dans le commerce des produits cannabiques;
l.: une description du dispositif visant à assurer la sécurité des participants ainsi que la protection de la sécurité et de l’ordre publics;
m.: des informations concernant la surveillance de l’état de santé des participants;
n.: un plan de prévention, de protection de la jeunesse et de protection de la santé;
o.: une preuve selon laquelle une demande d’autorisation a été déposée auprès de la commission d’éthique compétente, conformément à l’art. 45 de la loi du 30 septembre 2011 relative à la recherche sur l’être humain (LRH)⁸ ou qu’une attestation qu’aucune autorisation n’est nécessaire a été demandée.

³ Les demandes de prolongation au sens de l’art. 5, al. 2, doivent être motivées.

⁸ RS 810.30

Art. 22 Domande

¹ La domanda per lo svolgimento di una sperimentazione pilota deve essere presentata all’UFSP.

² La domanda deve contenere almeno:

a.: indicazioni sull’attività dell’organizzazione pubblica o privata richiedente;
b.: la designazione di una persona responsabile che eserciti la vigilanza sullo svolgimento della sperimentazione pilota;
c.: l’estratto del casellario giudiziale della persona responsabile di cui alla lettera b, rilasciato al massimo sei mesi prima;
d.: indicazioni sull’obiettivo e sull’utilità della sperimentazione pilota;
e.: la descrizione della sperimentazione, segnatamente indicazioni sul contenuto, sulla metodologia e sui modi di procedere, sul numero di partecipanti, sull’informazione ai partecipanti, sul finanziamento e sullo scadenzario;
f.: la designazione della direzione della ricerca;
g.: l’indicazione dei prodotti della canapa che devono essere resi accessibili;
h.: l’elenco dei punti vendita che rendono accessibili i prodotti della canapa;
i.: indicazioni sul coinvolgimento delle autorità cantonali e comunali interessate nonché l’accordo dei Comuni interessati in merito ai punti vendita previsti;
j.: indicazioni sulle quantità che si prevede di dispensare e sul relativo prezzo;
k.: indicazioni sulla coltivazione, sull’importazione, sulla fabbricazione e sulla messa in commercio dei prodotti della canapa;
l.: la descrizione dei provvedimenti volti a garantire la sicurezza dei partecipanti nonché dei provvedimenti adottati per proteggere l’ordine e la sicurezza pubblici;
m.: indicazioni sul monitoraggio dello stato di salute dei partecipanti;
n.: un concetto di prevenzione, di tutela della gioventù e di protezione della salute;
o.: una prova che alla commissione d’etica competente è stata presentata una domanda di autorizzazione secondo l’articolo 45 della legge del 30 settembre 2011⁸ sulla ricerca umana (LRUm) oppure è stata richiesta una conferma che un’autorizzazione non è necessaria.

³ Una domanda di prolungamento ai sensi dell’articolo 5 capoverso 2 dev’essere motivata.

⁸ RS 810.30

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