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812.121.1 Ordonnance du 25 mai 2011 sur le contrôle des stupéfiants (OCStup)

812.121.1 Ordinanza del 25 maggio 2011 sul controllo degli stupefacenti (OCStup)

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Art. 65b Collecte de données relatives aux traitements médicaux à base de stupéfiants ayant des effets de type cannabique

1 L’OFSP gère un système d’information électronique destiné à collecter les données relatives aux traitements médicaux effectués avec des stupéfiants ayant des effets de type cannabique (médicaments à base de cannabis) conformément à l’art. 8b LStup.

2 Les médecins qui traitent des patients avec des médicaments à base de cannabis sont tenus de saisir les données suivantes dans le système d’information visé à l’art. 18f LStup:

a.
données sur la personne traitée:
1.
code patient,
2.
année de naissance,
3.
sexe,
4.
poids,
5.
canton de résidence;
b.
données sur le médecin traitant:
1.
prénom et nom,
2.
adresse,
3
titre postgrade fédéral;
c.
données sur le traitement:
1.
date de la prescription,
2.
traitement préalable avec des médicaments à base de cannabis et durée,
3.
indication: diagnostic et symptômes,
4.
diagnostics secondaires pertinents concernant le traitement,
5.
médicament à base de cannabis: désignation de la préparation, forme galénique, teneur totale en THC et en CBD et dosage,
6.
traitements associés pertinents concernant les symptômes: désignation des préparations et dosage,
7.
effets,
8.
effets secondaires du traitement,
9.
évolution des symptômes liée au traitement,
10.
fin du traitement: date et motif.

3 Ils saisissent les données immédiatement après les événements suivants:

a.
la prescription initiale;
b.
la première et la deuxième année du traitement;
c.
la fin du traitement, si elle survient avant que la deuxième année du traitement soit écoulée.

Art. 65b Registrazione dei dati relativi ai trattamenti medici con stupefacenti con effetti del tipo della canapa

1 L’UFSP gestisce un sistema di informazioni elettronico per la registrazione dei dati relativi ai trattamenti medici con stupefacenti con effetti del tipo della canapa (medicamenti a base di canapa) secondo l’articolo 8b LStup.

2 I medici che trattano persone con medicamenti a base di canapa devono registrare i seguenti dati nel sistema di informazioni secondo l’articolo 18f LStup:

a.
dati relativi alla persona trattata:
1.
codice del paziente,
2.
anno di nascita,
3.
sesso,
4.
peso,
5.
Cantone di domicilio;
b.
dati relativi al medico curante:
1.
nome e cognome,
2.
indirizzo,
3.
titolo federale di perfezionamento;
c.
dati relativi al trattamento:
1.
data della prescrizione,
2.
trattamento precedente con medicamenti a base di canapa e relativa durata,
3.
indicazione: diagnosi e sintomi,
4.
diagnosi secondarie rilevanti per il trattamento,
5.
medicamento a base di canapa: denominazione del preparato, della forma farmaceutica, del tenore totale di THC e CBD e del dosaggio,
6.
terapia concomitante rilevante per i sintomi: denominazione del preparato e del dosaggio,
7.
effetti,
8.
effetti collaterali del trattamento,
9.
variazioni dei sintomi in conseguenza del trattamento,
10.
fine del trattamento: data e motivo.

3 Devono registrare i dati immediatamente dopo:

a.
la prima prescrizione;
b.
il primo e il secondo anno di trattamento; e
c.
la fine del trattamento, se avviene prima dello scadere del secondo anno.
 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.