Art. 8 Information

¹ En plus des informations figurant à l’art. 16, al. 2, LRH, la personne concernée doit recevoir les informations suivantes:

a.: les charges et les obligations qui découlent de la participation au projet de recherche;
b.: le droit qu’elle a de refuser ou de révoquer son consentement sans avoir à justifier sa décision;
c.: les conséquences d’une révocation du consentement sur l’utilisation ultérieure du matériel biologique prélevé avant la révocation et des données personnelles collectées avant la révocation;
d.: le droit qu’elle a de recevoir en tout temps des renseignements sur d’autres questions;
e.: le droit qu’elle a d’être informée des résultats concernant sa santé ou de renoncer à recevoir ces informations, ou de désigner une personne qui prend cette décision pour elle;
f.: les dispositions prises pour couvrir d’éventuels dommages liés au projet de recherche, y compris la procédure en cas de dommages;
g.: les principales sources de financement du projet de recherche;
h.: d’autres éléments nécessaires pour qu’elle puisse prendre sa décision.

² Si une réutilisation du matériel biologique prélevé ou des données personnelles liées à la santé collectées est prévue pour la recherche, les informations figurant aux art. 28 à 32 doivent être fournies à la personne concernée.

³ L’information peut être effectuée par étapes successives. Elle peut, de plus, être donnée autrement que sous forme de texte.

⁴ Il est garanti par le biais de mesures appropriées, que la personne concernée comprend les éléments essentiels de l’information.

Art. 8 Informazione

¹ Oltre ai contenuti di cui all’articolo 16 capoverso 2 LRUm, la persona interessata deve essere informata circa:

a.: l’onere e gli obblighi derivanti dalla partecipazione;
b.: il suo diritto di negare o di revocare il consenso senza giustificazione;
c.: le conseguenze di una revoca del consenso per la riutilizzazione del materiale biologico prelevato fino alla revoca e dei dati personali raccolti fino alla revoca;
d.: il suo diritto di ricevere in ogni momento informazioni su ulteriori domande;
e.: il suo diritto di essere informata sui risultati concernenti la sua salute, nonché il diritto di rinunciare a questa informazione o di designare una persona che prenda per lei questa decisione;
f.: le misure previste per il risarcimento di eventuali danni in relazione al progetto di ricerca, compreso il modo di procedere in caso di danni;
g.: le principali fonti di finanziamento del progetto di ricerca;
h.: ulteriori informazioni necessarie alla persona interessata per decidere.

² Se si prevede una riutilizzazione a scopo di ricerca del materiale biologico prelevato o dei dati sanitari personali raccolti, la persona interessata deve inoltre essere informata sui contenuti di cui agli articoli 28–32.

³ L’informazione può aver luogo a tappe. Può inoltre avvenire in forme diverse da quella testuale.

⁴ Occorre garantire con misure appropriate che la persona interessata comprenda i contenuti essenziali dell’informazione.

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