Art. 20 Obligations des centres de transplantation

¹ Les centres de transplantation doivent publier et transmettre à l’OFSP, au plus tard à la fin du mois de juin, les résultats des transplantations effectuées pendant l’année civile écoulée.

² Les résultats doivent notamment indiquer:

a.: la nature et le nombre de transplantations et de retransplantations ainsi que le taux de retransplantations;
b.: le taux de survie des receveurs après un, six et douze mois, puis annuellement;
c.: le taux de survie des organes après un, six et douze mois, puis annuellement;
d.⁴¹: les informations importantes concernant les effets et effets secondaires de la thérapie immunosuppressive;
d^bis.⁴²: les facteurs importants, comme le type de don, les caractéristiques tissulaires et le groupe sanguin, qui influent sur le taux de survie des organes et des receveurs;
d^ter.⁴³: l’âge et le sexe des donneurs et des receveurs;
e.: le nombre de patients ayant développé un cancer après une transplantation, les types de cancer concernés et le temps écoulé entre la transplantation et l’apparition du cancer;
f.: toute autre donnée que les centres de transplantation collectent à partir d’études ou de registres nationaux et internationaux ainsi que les évaluations y relatives.⁴⁴

³ Le Département fédéral de l’intérieur peut:

a.: fixer des critères pour la consignation et l’évaluation des résultats de la transplantation;
b.: prévoir que les centres de transplantation soumettent à l’OFSP d’autres données si celles-ci sont nécessaires pour juger de la qualité des transplantations.

⁴ Tout centre de transplantation qui interrompt provisoirement ou durablement un programme de transplantation doit:

a.: prendre immédiatement les mesures nécessaires pour que les transplantations puissent être effectuées dans un autre centre si les patients concernés le souhaitent;
b.: informer les patients concernés et le service national des attributions.

⁴¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 18 oct. 2017, en vigueur depuis le 15 nov. 2017 (RO 2017 5631).

⁴² Introduite par le ch. I de l’O du 18 oct. 2017, en vigueur depuis le 15 nov. 2017 (RO 2017 5631).

⁴³ Introduite par le ch. I de l’O du 18 oct. 2017, en vigueur depuis le 15 nov. 2017 (RO 2017 5631).

⁴⁴ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 10 sept. 2008, en vigueur depuis le 15 oct. 2008 (RO 2008 4461).

Art. 20 Obblighi dei centri di trapianto

¹ I centri di trapianto devono pubblicare i risultati dei trapianti dell’anno civile precedente ogni volta entro la fine di giugno e trasmetterli all’UFSP.

² I risultati devono contenere segnatamente:

a.: il tipo e il numero di primi trapianti e di ritrapianti nonché i tassi di ritrapianto;
b.: i tassi di sopravvivenza dei riceventi dopo un mese, dopo sei mesi e dopo dodici mesi, dopodichè annualmente;
c.: i tassi di sopravvivenza degli organi dopo un mese, dopo sei mesi e dopo dodici mesi, dopodichè annualmente;
d.⁴²: importanti conoscenze sugli effetti e sugli effetti secondari della terapia immunosoppressiva;
d^bis.⁴³: fattori importanti che influiscono sul tasso di sopravvivenza degli organi e dei riceventi, come il tipo di donazione, le caratteristiche tissutali e il gruppo sanguigno;
d^ter.⁴⁴: l’età e il sesso dei donatori e dei riceventi;
e.: il numero di pazienti colpiti da malattie cancerogene dopo il trapianto, il tipo di malattia cancerogena e il tempo trascorso fra il trapianto e l’insorgere della malattia cancerogena;
f.: tutti i dati ulteriori rilevati dai centri di trapianto nell’ambito di studi nazionali e internazionali o registri nonché le relative valutazioni.⁴⁵

³ Il Dipartimento federale dell’interno può:

a.: definire i criteri di registrazione e di valutazione dei risultati sui trapianti;
b.: prescrivere che i centri di trapianto trasmettano all’UFSP ulteriori dati, qualora gli stessi siano necessari alla valutazione della qualità dei trapianti.

⁴ Il centro di trapianto che sospende temporaneamente o durevolmente un programma di trapianto deve:

a.: prendere senza indugio le misure necessarie affinché i trapianti possano aver luogo, per i pazienti che lo desiderino, in un altro centro;
b.: informarne i pazienti interessati nonché il servizio nazionale di attribuzione.

⁴² Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5631).

⁴³ Introdotta dal n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5631).

⁴⁴ Introdotta dal n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5631).

⁴⁵ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 10 set. 2008, in vigore dal 15 ott. 2008 (RU 2008 4461).

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