Art. 12 Dossier technique

¹ L’opérateur économique doit tenir à disposition le dossier technique afin de permettre à l’organe de contrôle (art. 21 LIE) de vérifier que les exigences essentielles ont bien été respectées.

^1bis Le prestataire de services d’exécution des commandes est soumis à l’obligation visée à l’al. 1 si les conditions suivantes sont remplies:

a.: le fabricant n’est pas établi en Suisse et n’a pas désigné de mandataire;
b.: il n’y a pas d’importateur.²³

² Le dossier technique doit être rédigé dans une des langues officielles de la Suisse ou en anglais, et contenir les indications suivantes:

a.: une description générale du matériel;
b.: les plans d’études ainsi que les schémas et plans d’exécution, en particulier de modules, des sous-ensembles et de circuits;
c.: les descriptions et explications nécessaires à la compréhension des schémas et plans mentionnés ainsi que du fonctionnement des matériels;
d.: une liste des normes appliquées intégralement ou en partie ainsi qu’une description des solutions retenues pour assurer la conformité du matériel aux objectifs de sécurité, dans la mesure où les normes désignées n’ont pas été appliquées;
e.: les résultats des calculs de construction et des tests, y compris une évaluation appropriée des risques;
f.: les rapports d’essai, le fabricant internes ou établis par des tiers.

³ Le dossier technique peut être rédigé dans une autre langue si les renseignements nécessaires pour son évaluation sont donnés dans une des langues officielles de la Suisse ou en anglais.

⁴ Le dossier technique doit pouvoir être présenté durant dix ans à compter de la mise sur le marché suisse du matériel électrique à basse tension. Lorsque celui-ci est fabriqué en série, le délai court à partir de la date de fabrication du dernier exemplaire.

²³ Introduit par le ch. I de l’O du 24 nov. 2021, en vigueur depuis le 1^er janv. 2022 (RO 2021 822).

Art. 12 Documentazione tecnica

¹ L’operatore economico deve tenere a disposizione una documentazione tecnica che permetta all’organo di controllo (art. 21 LIE) di verificare il rispetto dei requisiti essenziali.

^1bis Il fornitore di servizi di logistica è soggetto all'obbligo di cui al capoverso 1 quando:

a.: il fabbricante non ha designato né un domicilio in Svizzera né un rappresentante autorizzato; e
b.: non vi è alcun importatore.²⁴

² La documentazione tecnica deve essere redatta in una lingua ufficiale svizzera o in lingua inglese e deve comprendere le indicazioni seguenti:

a.: una descrizione generale del prodotto;
b.: i disegni e i piani di progettazione e fabbricazione in particolare schemi di componenti, sottounità e circuiti;
c.: le descrizioni e spiegazioni necessarie per la comprensione dei disegni e dei piani citati nonché del funzionamento dei prodotti;
d.: un elenco delle norme applicate completamente o in parte e, nella misura in cui non siano state applicate tali norme, una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare gli obiettivi di sicurezza;
e.: i risultati dei calcoli di costruzione e degli esami, inclusa un’idonea valutazione dei rischi;
f.: le relazioni interne o di terzi sulle prove effettuate.

³ La documentazione tecnica può essere redatta in un’altra lingua purché le informazioni necessarie alla sua valutazione siano fornite in una lingua ufficiale svizzera o in inglese.

⁴ La documentazione tecnica deve poter essere presentata durante dieci anni a decorrere dall’immissione sul mercato svizzero del prodotto a bassa tensione. Per le produzioni in serie, il termine decorre dalla fabbricazione dell’ultimo esemplare.

²⁴ Introdotto dal n. I dell’O del 24 nov. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 822).

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