1 Lorsqu’un accord international le prévoit, Swissmedic, les organismes désignés, les opérateurs économiques au sens de l’art. 47 LPTh et les prestataires de services de la société de l’information collaborent avec la Commission européenne et les autorités des États contractants.128
2 Swissmedic peut nommer des experts qualifiés pour l’évaluation des organismes d’évaluation de la conformité dans le domaine des dispositifs médicaux.
3 Il peut nommer des experts appelés à participer à des groupes d’experts de la Commission européenne et des autorités des États contractants.
128 Nouvelle teneur selon l’annexe 5 ch. 1 de l’O du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, en vigueur depuis le 26 mai 2022 (RO 2022 291).
1 Where provided for by international agreements, Swissmedic, the designated bodies and economic operators as defined in Art. 47 TPA shall cooperate with the European Commission and the authorities of the contracting states.129
2 Swissmedic may appoint experts who are qualified to evaluate conformity assessment bodies in the field of medical devices.
3 Swissmedic may appoint experts to participate in expert groups of the European Commission and the authorities of the contracting states.
129 Amended by Annex 5 No 1 of the O of 4 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices, in force since 26 May 2022 (AS 2022 291).
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