1 Les mandataires doivent pouvoir faire appel en permanence et sans interruption à au moins une personne chargée de veiller au respect des prescriptions et possédant l’expertise requise en ce qui concerne les exigences liées aux dispositifs médicaux que fixe la présente ordonnance.
2 Au surplus, l’art. 49, al. 2 à 4, s’applique par analogie.
1 Authorised representatives must ensure that they have permanently and continuously at their disposal at least one person who possesses the requisite expertise as regards the requirements for medical devices under this Ordinance and who is responsible for regulatory compliance.
2 In other respects, Article 49 paragraphs 2–4 shall apply mutatis mutandis.
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