Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.213 Ordonnance du 1er juillet 2020 sur les dispositifs médicaux (ODim)

812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

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Art. 23 Procédure

La procédure d’évaluation de la conformité est régie par les art. 52 et 54 ainsi que par les annexes IX à XI RDM-UE56, compte tenu des amendements modifiant l’art. 52, par. 4, al. 2, RDM-UE apportés par la Commission européenne au moyen de ses actes délégués57.

56 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. f.

57 Voir l’annexe 4.

Art. 23 Procedure

The conformity assessment procedure is governed by Articles 52 and 54 and by Annexes IX–XI to EU-MDR58, taking account of the amendments to Article 52, paragraph 4, sub-paragraph 2 EU-MDR adopted by the European Commission by means of delegated acts59.

58 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.

59 See Annex 4.

 

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