Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

810.305 Ordonnance du 20 septembre 2013 sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin)

810.305 Ordinance of 20 September 2013 on Clinical Trials in Human Research (Clinical Trials Ordinance, ClinO)

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Art. 31 Demande

1 Le promoteur fournit les documents de la demande requis au sens de l’annexe 4 à l’institut pour examen.

2 L’institut peut exiger des informations supplémentaires.

Art. 31 Application

1 The sponsor shall submit to the Agency the application documents specified in Annex 4 for review.

2 The Agency may request additional information.

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.