810.301 Ordonnance du 20 septembre 2013 relative à la recherche sur l'être humain à l'exception des essais cliniques (Ordonnance relative à la recherche sur l'être humain, ORH)
810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)
Art. 5 Conservation de données personnelles liées à la santé et de matériel biologique
1 Quiconque conserve des données personnelles liées à la santé à des fins de recherche doit garantir leur protection par le biais de mesures opérationnelles et organisationnelles appropriées, notamment:
- a.
- permettre l’emploi des données personnelles liées à la santé aux seules personnes qui en ont besoin pour accomplir leurs tâches;
- b.
- empêcher la publication, la modification, la suppression et la copie des données personnelles liées à la santé sans autorisation ou par inadvertance;
- c.
- documenter l’ensemble des processus de traitement déterminants pour garantir la traçabilité.
2 Quiconque conserve du matériel biologique à des fins de recherche doit notamment:
- a.
- respecter les principes au sens de l’al. 1;
- b.
- garantir le respect des exigences techniques pour la conservation appropriée du matériel biologique;
- c.
- mettre à disposition les ressources nécessaires à la conservation.
Art. 5 Storage of health-related personal data and biological material
1 Any person who stores health-related personal data for research must take appropriate operational and organisational measures to protect it, and in particular:
- a.
- restrict the handling of the health-related personal data to those persons who require this data to fulfil their duties;
- b.
- prevent unauthorised or accidental disclosure, alteration, deletion and copying of the health-related personal data;
- c.
- document all processing operations which are essential to ensure traceability.
2 Any person who stores biological material for research must, in particular:
- a.
- comply with the principles set out in paragraph 1 mutatis mutandis;
- b.
- ensure that the technical requirements are met for appropriate storage of the biological material;
- c.
- make available the resources required for storage.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.