Art. 5 Demande

¹ Les entreprises qui désirent faire figurer leurs installations d’essai au registre prévu à l’art. 14 doivent en faire la demande à l’organe de réception des notifications défini à l’art. 8.

² La demande doit comporter, pour chaque installation d’essai, les indications suivantes:

a.: le nom et l’adresse de l’installation d’essai;
b.: les plans des bâtiments indiquant l’affectation de chacun des locaux;
c.: les organigrammes indiquant les noms et les attributions des membres de la direction de l’installation d’essai, du personnel chargé de l’assurance-qualité et des directeurs d’étude;
d.: le nom et l’adresse de la personne de contact;
e.: les modes opératoires normalisés de l’assurance-qualité;
f.: la liste de tous les modes opératoires normalisés;
g.: les domaines d’études concernés;
h.: la liste des études prévues pour les six prochains mois et leurs délais;
i.: la liste des études réalisées lors des six derniers mois ou en cours de réalisation, avec l’indication des domaines d’études.

³ Les entreprises sont tenues de fournir toute autre donnée à la demande de l’autorité compétente.

⁴ Si les conditions d’une installation d’essai subissent d’importantes modifications, l’entreprise doit présenter sans délai une nouvelle demande; la liste visée à l’al. 2, let. i, doit, dans ce cas, comprendre toutes les études réalisées depuis la dernière inspection. En cas de doute, l’entreprise en réfère sans délai à l’organe de réception des notifications pour déterminer s’il s’agit d’une modification importante. L’organe de réception des notifications émet sa décision en accord avec les autorités compétentes concernées.

Art. 5 Gesuch

¹ Betriebe, die mit ihren Prüfeinrichtungen in das Verzeichnis (Art. 14) aufgenommen werden wollen, können bei der Anmeldestelle (Art. 8) ein Gesuch stellen.

² Mit dem Gesuch müssen sie für jede Prüfeinrichtung folgende Angaben einreichen:

a.: Name und Adresse;
b.: Gebäudepläne, aus denen die Art der Nutzung der einzelnen Räume hervorgeht;
c.: Organigramme, aus denen Namen und Stellung der Leitung der Prüfeinrichtung, des Qualitätssicherungspersonals und der einzelnen Prüfleiterinnen und Prüfleiter hervorgehen;
d.: Name und Adresse einer Kontaktperson;
e.: Standardarbeitsanweisungen für die Qualitätssicherung;
f.: ein Verzeichnis aller Standardarbeitsanweisungen;
g.: die Prüfbereiche, in denen sie tätig sind;
h.: eine Liste mit den Terminen und Bezeichnungen der in den nächsten sechs Monaten vorgesehenen Prüfungen;
i.: eine Liste der in den letzten sechs Monaten in den jeweiligen Prüfbereichen durchgeführten oder noch laufenden Prüfungen.

³ Auf Verlangen der zuständigen Behörde müssen die Betriebe weitere Angaben einreichen.

⁴ Ändern sich die Verhältnisse bezogen auf eine Prüfeinrichtung wesentlich, so muss der Betrieb unverzüglich ein neues Gesuch einreichen; die Liste nach Absatz 2 Buchstabe i muss in diesem Fall alle Prüfungen seit der letzten Inspektion umfassen. Im Zweifel hat der Betrieb unverzüglich bei der Anmeldestelle nachzufragen, ob die beabsichtigte Änderung wesentlich ist. Die Anmeldestelle antwortet im Einvernehmen mit den betroffenen zuständigen Behörden.

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