Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

813.11 Ordonnance du 5 juin 2015 sur la protection contre les substances et les préparations dangereuses (Ordonnance sur les produits chimiques, OChim)

813.11 Verordnung vom 5. Juni 2015 über den Schutz vor gefährlichen Stoffen und Zubereitungen (Chemikalienverordnung, ChemV)

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Art. 26 Exceptions

¹ La notification n’est pas requise:

a.

pour les polymères et les substances contenues sous forme d’unités monomères ou liées chimiquement au polymère en concentration inférieure à 2 % poids;

b.⁶⁸

…

c.

pour les substances mises sur le marché en quantité inférieure à 1 tonne par an;

d.

pour les substances mises sur le marché par un fabricant:

1.: exclusivement à des fins d’activités de recherche et de développement axées sur les produits et les processus,
2.: en quantités strictement limitées aux dites fins, et
3.: au plus pendant cinq ans; sur demande justifiée, l’organe de réception des notifications peut, en accord avec les organes d’évaluation, prolonger ce délai d’une période de cinq ou dix ans;

e.

pour les substances qui sont exclusivement employées comme matières premières, principes actifs ou additifs dans les denrées alimentaires, les produits thérapeutiques et les aliments pour animaux;

f.

pour les substances acquises en Suisse;

g.

pour les produits intermédiaires, à moins qu’ils soient des substances monomères;

h.⁶⁹

pour les substances définies à l’annexe IV ou à l’annexe V du règlement
UE-REACH⁷⁰;

i.

pour les substances qui ont déjà été notifiées et exportées par un fabricant et de nouveau importées par le même fabricant ou un autre fabricant de la même chaîne d’approvisionnement, sous réserve de pouvoir démontrer:

1.: qu’il s’agit de la même substance,
2.: qu’on lui a fourni une fiche de données de sécurité conformément à l’art. 20 pour la substance exportée, dans la mesure où cela est exigé par l’art. 19;

j.⁷¹

pour les substances définies à l’annexe 7, jusqu’à ce que la quantité maximale y figurant soit atteinte.

² S’il y a lieu de supposer qu’une substance donnée, non soumise à notification en vertu de l’al. 1, peut mettre en danger l’être humain ou l’environnement, l’organe de réception des notifications exige du fabricant, à la demande d’un organe d’évaluation, la présentation de rapports d’essais. Pour ces rapports d’essai, il n’est pas possible d’exiger des données allant au-delà de celles exigées pour le dossier technique visé à l’annexe 4, ch. 8, let. a, 9, let. a, et 10, let. a.

³ Les substances dangereuses ainsi que les PBT et les vPvB non soumises à notification selon l’al. 1, let. a, c, g, h et j, sont soumises à l’obligation de communiquer prévue à l’art. 48.⁷²

⁶⁸ Abrogée par le ch. I de l’O du 11 mars 2022, avec effet au 1^er mai 2022 (RO 2022 220).

⁶⁹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 11 mars 2022, en vigueur depuis le 1^er mai 2022 (RO 2022 220).

⁷⁰ Voir note relative à l’art. 2, al. 2, let. f.

⁷¹ Introduite par le ch. I de l’O du 11 mars 2022, en vigueur depuis le 1^er mai 2022 (RO 2022 220).

⁷² Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 11 mars 2022, en vigueur depuis le 1^er mai 2022 (RO 2022 220).

Art. 26 Ausnahmen von der Anmeldepflicht

¹ Eine Anmeldung ist nicht erforderlich für:

a.

Polymere sowie Stoffe, die als Monomereinheiten oder an das Polymer chemisch gebunden in einer Konzentration von weniger als 2 Gewichtsprozent enthalten sind;

b.⁶⁷

…

c.

Stoffe, die in Mengen unter 1 Tonne pro Jahr in Verkehr gebracht werden;

d.

Stoffe, die von einer Herstellerin in Verkehr gebracht werden:

1.: ausschliesslich zu Zwecken der produkt- und verfahrensorientierten Forschung und Entwicklung,
2.: höchstens in der für den genannten Zweck erforderlichen Menge, und
3.: höchstens während fünf Jahren; auf begründeten Antrag kann die Anmeldestelle im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen diese Frist um weitere fünf oder zehn Jahre verlängern;

e.

Stoffe, die ausschliesslich als Ausgangs-, Wirk- und Zusatzstoffe in Lebensmitteln, Heilmitteln und Futtermitteln verwendet werden;

f.

Stoffe, die in der Schweiz bezogen werden;

g.

Zwischenprodukte, soweit sie keine Monomere sind;

h.⁶⁸

Stoffe, die in Anhang IV oder Anhang V der EU-REACH-Verordnung⁶⁹ aufgeführt sind;

i.

Stoffe, die bereits von der Herstellerin angemeldet und exportiert wurden und von derselben oder von einer anderen Herstellerin derselben Lieferkette wieder eingeführt wurden, wenn diese nachweisen kann, dass:

1.: es sich um denselben Stoff handelt,
2.: ihr für den exportierten Stoff ein Sicherheitsdatenblatt nach Artikel 20 übermittelt wurde, falls dies nach Artikel 19 erforderlich ist;

j.⁷⁰

Stoffe, die in Anhang 7 aufgeführt sind, bis zur dort verzeichneten maximalen Menge.

² Besteht Grund zur Annahme, dass ein bestimmter Stoff, der nach Absatz 1 von der Anmeldepflicht ausgenommen ist, eine Gefahr für den Menschen oder die Umwelt darstellen kann, so verlangt die Anmeldestelle auf Antrag einer Beurteilungsstelle von der Herstellerin die Vorlage bestimmter Prüfberichte. Für diese Prüfberichte dürfen nicht weitergehende Angaben verlangt werden als die Angaben, die für das technische Dossier nach Anhang 4 Ziffer 8 Buchstabe a, Ziffer 9 Buchstabe a und Ziffer 10 Buchstabe a eingereicht werden müssen.

³ Gefährliche Stoffe sowie PBT- und vPvB-Stoffe, die nach Absatz 1 Buchstaben a, c, g, h und j von der Anmeldepflicht ausgenommen sind, unterliegen der Meldepflicht nach Artikel 48.⁷¹

⁶⁷ Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 11. März 2022, mit Wirkung seit 1. Mai 2022 (AS 2022 220).

⁶⁸ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2022, in Kraft seit 1. Mai 2022 (AS 2022 220).

⁶⁹ Siehe Fussnote zu Art. 2 Abs. 2 Bst f

⁷⁰ Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2022, in Kraft seit 1. Mai 2022 (AS 2022 220).

⁷¹ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2022, in Kraft seit 1. Mai 2022 (AS 2022 220).

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