Art. 2 Définitions

¹ Au sens de la présente ordonnance, on entend par:

a.

utilisation: toute activité impliquant l’emploi d’organes, de tissus ou de cellules, notamment leur prélèvement, le fait de les soumettre à un test, leur préparation, leur importation, leur exportation, leur stockage et leur transplantation;

b.⁸

préparation: toute activité consistant à préparer des organes, des tissus ou des cellules en vue d’une transplantation ultérieure, sans modifier leurs propriétés physiologiques ni leurs fonctions;

c.⁹

transplants standardisés:

1.

les produits composés d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine, ou qui en contiennent, lorsque ces organes, tissus ou cellules:

–: ont été soumis à une manipulation substantielle, ou
–: ne sont pas destinés à assurer la même fonction chez le receveur que chez le donneur,

2.

les produits composés d’organes, de tissus ou de cellules d’origine animale, ou qui en contiennent;

d.¹⁰

manipulation substantielle:

1.: la multiplication des cellules par culture cellulaire,
2.: la modification génétique des cellules,
3.: la différenciation ou l’activation des cellules.

² Au surplus, les définitions données à l’art. 2 de l’ordonnance du 20 septembre 2013 sur les essais cliniques¹¹ sont applicables.

⁷ Nouvelle teneur selon l’annexe 6 ch. 1 de l’O du 20 sept. 2013 sur les essais cliniques, en vigueur depuis le 1^erjanv. 2014 (RO 2013 3407).

⁸ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 18 oct. 2017, en vigueur depuis le 15 nov. 2017 (RO 2017 5631).

⁹ Introduite par le ch. I 1 de l’O du 23 mars 2016 sur l’exécution de la législation relative à la transplantation, en vigueur depuis le 1^er mai 2016 (RO 2016 1171).

¹⁰ Introduite par le ch. I 1 de l’O du 23 mars 2016 sur l’exécution de la législation relative à la transplantation, en vigueur depuis le 1^er mai 2016 (RO 2016 1171).

¹¹ RS 810.305

Art. 2 Begriffe

¹ Im Sinne dieser Verordnung gelten als:

a.

Umgang: jede Tätigkeit mit Organen, Geweben und Zellen, namentlich deren Entnahme, Testung, Aufbereitung, Ein- und Ausfuhr, Lagerung und Transplantation;

b.⁸

Aufbereitung: jede Tätigkeit mit Organen, Geweben und Zellen, die dazu dient, sie für eine spätere Transplantation bereitzustellen, ohne dass sie in ihren physiologischen Eigenschaften oder in ihren Funktionen verändert werden;

c.⁹

Transplantatprodukte:

1.

Produkte, die aus menschlichen Organen, Geweben oder Zellen bestehen oder solche enthalten, wobei die Organe, Gewebe oder Zellen:

–: substanziell bearbeitet wurden oder
–: nicht dazu bestimmt sind, bei der empfangenden Person dieselbe Funktion wie bei der spendenden Person auszuüben,

2.

Produkte, die aus tierischen Organen, Geweben oder Zellen bestehen oder solche enthalten;

d.¹⁰

substanzielle Bearbeitung:

1.: die Vermehrung von Zellen über eine Zellkultur,
2.: die genetische Modifikation von Zellen,
3.: die Differenzierung oder Aktivierung von Zellen.

² Im Übrigen gelten die Begriffsbestimmungen nach Artikel 2 der Verordnung vom 20. September 2013¹¹ über klinische Versuche.

⁷ Fassung gemäss Anhang 6 Ziff. 1 der V vom 20. Sept. 2013 über klinische Versuche, in Kraft seit 1. Jan. 2014 (AS 2013 3407).

⁸ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017 (AS 2017 5631).

⁹ Eingefügt durch Ziff. I 1 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug der Transplantationsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (AS 2016 1171).

¹⁰ Eingefügt durch Ziff. I 1 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug der Transplantationsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (AS 2016 1171).

¹¹ SR 810.305

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