Art. 19 Obligation to compile a safety data sheet

Where the provision of a safety data sheet is required under Article 21, the manufacturer must compile a safety data sheet for the following substances and preparations:

a.

dangerous substances and preparations;

b.⁵⁷

PBT or vPvB substances;

c.

substances listed in Annex 3;

d.

preparations which are not dangerous within the meaning of Article 3 and contain at least one of the following substances:

1.: a substance that is dangerous to health or to the environment in an individual concentration of ≥1.0 per cent by weight (non-gaseous preparations) or ≥0.2 per cent by volume (gaseous preparations),
2.⁵⁸: a category 2 carcinogenic substance, a category 1A, 1B or 2 toxic for reproduction substance, a category 1 skin allergen, a category 1 inhalation allergen, a substance having effects on or through lactation, or a PBT or vPvB substance in an individual concentration of ≥0.1 per cent by weight,
3.: a substance listed in Annex 3 in an individual concentration of ≥0.1 per cent by weight,
4.⁵⁹: a substance for which an occupational exposure limit value has been laid down in Directives 2000/39/EC⁶⁰, 2006/15/EC⁶¹, 2009/161/EU⁶² (EU) 2017/164⁶³ or (EU) 2019/1831⁶⁴.

⁵⁷ Correction of 4 June 2019 (AS 2019 1647).

⁵⁸ Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 801).

⁵⁹ Amended by Annex No 1 of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

⁶⁰ Commission Directive 2000/39/EC of 8 June 2000 establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work, OJ L 142 of 16.6.2000, p. 47; last amended by Directive 2009/161/EU, OJ L 338 of 19.12.2009, p. 87.

⁶¹ Commission Directive 2006/15/EC of 7 February 2006 establishing a second list of indicative occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC and amending Directives 91/322/EEC and 2000/39/EC; OJ L 38 of 9.2.2006, p. 36.

⁶² Commission Directive 2009/161/EU of 17 December 2009 establishing a third list of indicative occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC and amending Commission Directive 2000/39/EC, OJ L 338 of 19.12.2009, p. 87.

⁶³ Commission Directive 2009/161/EU of 17 December 2009 establishing a third list of indicative occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC and amending Commission Directives 91/322/EEC, 2000/39/EC and 2009/161/EU, OJ L 27 of 1.2.2017, p. 115.

⁶⁴ Commission Directive (EU) 2019/1831 of 24 November 2019 establishing a fifth list of indicative occupational exposure limit values pursuant to Council Directive 98/24/EC and amending Commission Directive 2000/39/EC, OJ L 279 of 31.10.2019, p. 31.

Art. 19 Obbligo di redigere una scheda di dati di sicurezza

Se vi è un obbligo di consegna secondo l’articolo 21, il fabbricante deve redigere una scheda di dati di sicurezza per le sostanze e i preparati seguenti:

a.

sostanze e preparati pericolosi;

b.⁵⁸

sostanze PBT o vPvB;

c.

sostanze che figurano nell’allegato 3;

d.

preparati che non sono pericolosi ai sensi dell’articolo 3 e che contengono almeno una delle sostanze seguenti:

1.: una sostanza pericolosa per la salute o per l’ambiente in un’unica concentrazione pari o superiore all’1,0 per cento del peso (preparati non gassosi) o allo 0,2 per cento del volume (preparati gassosi),
2.⁵⁹: una sostanza cancerogena di categoria 2, una sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1A, 1B o 2, un sensibilizzante della pelle di categoria 1, un sensibilizzante delle vie respiratorie di categoria 1, una sostanza avente effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento oppure una sostanza PBT o vPvB in una concentrazione individuale pari o superiore allo 0,1 per cento in peso,
3.: una sostanza che figura nell’allegato 3 in un’unica concentrazione pari o superiore allo 0,1 per cento del peso,
4.⁶⁰: una sostanza per la quale è stabilito un valore limite d’esposizione sul luogo di lavoro nelle direttive 2000/39/CE⁶¹, 2006/15/CE⁶², 2009/161/
UE⁶³, (UE) 2017/164⁶⁴ o (UE) 2019/1831⁶⁵.

⁵⁸ La mod. del 4 giu. 2019 concerne soltanto il testo tedesco (RU 2019 1647).

⁵⁹ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).

⁶⁰ Nuovo testo giusta l’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020 (RU 2020 5125).

⁶¹ Direttiva 2000/39/CE della Commissione, dell’8 giugno 2000, relativa alla messa a punto di un primo elenco di valori limite indicativi in applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti dall’esportazione ad agenti chimici sul luogo di lavoro, GU L 142 del 16.6.2000, pag. 47; modificata da ultimo dalla direttiva 2009/161/UE, GU L 338 del 19.12.2009, pag. 87.

⁶² Direttiva 2006/15/CE della Commissione, del 7 febbraio 2006, che definisce un secondo elenco di valori indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e che modifica le direttive 91/322/CEE e 2000/39/CE, versione della GU L 38 del 9.2.2006, pag. 36.

⁶³ Direttiva 2009/161/UE della Commissione, del 17 dicembre 2009, che definisce un terzo elenco di valori indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e che modifica la direttiva 2000/39/CE della Commissione, versione della GU L 338 del 19.12.2009, pag. 87.

⁶⁴ Direttiva (UE) 2017/164 della Commissione, del 31 gennaio 2017, che definisce un quarto elenco di valori indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e che modifica le direttive 91/322/CEE, 2000/39/CE e 2009/161/UE della Commissione, versione della GU L 27 dell’1.2.2017, pag. 115.

⁶⁵ Direttiva (UE) 2019/1831 della Commissione, del 24 ottobre 2019, che definisce un quinto elenco di valori limite indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e che modifica la direttiva 2000/39/CE della Commissione, versione della GU L 279 del 31.10.2019, pag. 31.

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