Art. 2 Exceptions

This Ordinance does not apply to:

a. products for general laboratory use or research-use only products, unless such products, in view of their characteristics, are specifically intended by their manufacturer to be used for in vitro diagnostic examination;

b. invasive sampling products or products which are directly applied to the human body for the purpose of obtaining a specimen;

c. internationally certified reference materials;

d. materials used for external quality assessment schemes;

e. devices intended exclusively for veterinary diagnostic purposes.

Art. 2 Eccezioni

La presente ordinanza non si applica a:

a.: prodotti destinati a usi generici di laboratorio o ai prodotti destinati esclusivamente alla ricerca, a meno che, date le loro caratteristiche, siano specificamente destinati dal fabbricante ad esami diagnostici in vitro;
b.: prodotti di tipo invasivo, destinati a prelevare campioni o ai prodotti posti in diretto contatto con il corpo umano per ottenere un campione;
c.: materiali di riferimento certificati a livello internazionale;
d.: materiali utilizzati nei programmi esterni di valutazione della qualità;
e.: dispositivi destinati unicamente alla diagnostica veterinaria.

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.