Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

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Art. 14 Classification

Devices shall be divided into classes A, B, C and D, taking into account the intended purpose of the devices and their inherent risks. This classification must comply with the provisions of Annex VIII to EU-IVDR20.

20 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. e.

Art. 14 Classificazione

I dispositivi sono suddivisi nelle classi A, B, C e D in funzione della loro destinazione d’uso e dei rischi che essa comporta. Per la classificazione è determinante l’allegato VIII UE-IVDR20.

20 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.

 

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