812.21 Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA)

812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Art. 47c Disclosure requirements

1 The economic operators shall disclose to the competent authority, on request:

a.
all economic operators from whom they have acquired a medical device;
b.
all economic operators to whom they have supplied a medical device;
c.
all health institutions or health professionals to whom they have supplied a medical device.

2 The Federal Council shall specify for how long the information has to be kept.

112 Inserted by No I of the FA of 22 March 2019, in force since 26 May 2021 (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

Art. 47c Obbligo di comunicazione

1 Gli operatori economici comunicano, su richiesta, all’autorità competente:

a.
tutti gli operatori economici da cui hanno ricevuto un dispositivo medico;
b.
tutti gli operatori economici ai quali hanno fornito un dispositivo medico;
c.
tutte le istituzioni sanitarie o i professionisti della salute ai quali hanno fornito un dispositivo medico.

2 Il Consiglio federale disciplina la durata di conservazione delle informazioni.

115 Introdotto dal n. I della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.