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Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.21 Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA)

812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

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Art. 2a Devitalised human tissue or cells

1 For therapeutic products which contain or consist of devitalised human tissues or cells, or derivatives thereof, the Federal Council shall specify requirements for the donation, removal, testing and devitalisation of these tissues or cells.

2 It may make subject to specific requirements of this Act and of the Transplantation Act of 8 October 20047 products which contain or consist of devitalised human tissues or cells, or derivatives thereof, and are not therapeutic products, but function as therapeutic products. In addition, it may also specify requirements for the donation, removal, testing and devitalisation of such tissues or cells, or derivatives thereof.

3 Human tissue or human cells may only be removed or used for the manufacture of products as specified in paragraphs 1 and 2 if consent has been obtained for removal. For this tissue and these cells, neither financial gain nor any other advantage may be offered, granted, demanded or accepted.

6 Inserted by No I of the FA of 22 March 2019, in force since 26 May 2021 (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

7 SR 810.21

Art. 2a Tessuti e cellule umani devitalizzati

1 Per gli agenti terapeutici che contengono o sono costituiti da tessuti o cellule umani devitalizzati o loro derivati, il Consiglio federale stabilisce requisiti concernenti la donazione, il prelievo, i test e la devitalizzazione di tali tessuti o cellule.

2 Può sottoporre a requisiti specifici della presente legge e della legge dell’8 ottobre 20047 sui trapianti i prodotti che contengono o sono costituiti da tessuti o cellule umani devitalizzati o loro derivati e non sono agenti terapeutici, ma svolgono la funzione di agenti terapeutici. Può inoltre stabilire requisiti anche per la donazione, il prelievo, i test e la devitalizzazione di tali tessuti o cellule oppure di loro derivati.

3 Tessuti e cellule umani possono essere prelevati o utilizzati per la fabbricazione di prodotti di cui ai capoversi 1 e 2 solo in presenza del consenso per il prelievo. Per questi tessuti e per queste cellule non possono essere offerti, concessi, richiesti o accettati né un profitto finanziario né vantaggi di altro tipo.

6 Introdotto dal n. I della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

7 RS 810.21

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.