Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

810.311 Ordinance of 2 February 2005 on Research involving Embryonic Stem Cells (Stem Cell Research Ordinance, SCRO)

810.311 Ordinanza del 2 febbraio 2005 concernente la ricerca sulle cellule staminali embrionali (Ordinanza sulle cellule staminali, ORCel)

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Art. 20 Authorisation of the research project

1 Prior to the initiation of the research project, the project manager shall notify the Federal Office thereof and submit:

a.
the title of the research project, if the Federal Office has the project documents at its disposal in connection with the licensing procedure under Article 5 or 13;
b.
the complete documentation for the research project, as submitted to the competent ethics committee in accordance with Article 17, together with this committee’s approval, if embryonic stem cells available in this country are to be used for the project.

2 The Federal Office may request additional documents from the project manager.

3 Within 15 days of receipt of the notification or the necessary documents, the Federal Office shall assign a reference number to the research project, provided that it has no objections. It shall inform the project manager of the number.

4 After the communication of the reference number, the research project may be initiated.

Art. 20 Nullaosta al progetto di ricerca

1 Prima di avviare il progetto di ricerca, la direzione di progetto lo notifica all’Ufficio federale e gli comunica:

a.
il titolo del progetto, per quanto l’Ufficio federale disponga della documentazione relativa al progetto nell’ambito della procedura di autorizzazione conformemente all’articolo 5 o 13;
b.
la documentazione completa del progetto di ricerca, così come è stata presentata alla competente Commissione d’etica conformemente all’articolo 17, nonché il preavviso favorevole di quest’ultima, per quanto per il progetto di ricerca siano utilizzate cellule staminali embrionali disponibili in Svizzera.

2 L’Ufficio federale può chiedere documenti supplementari alla direzione di progetto.

3 Se non vi si oppone, l’Ufficio federale assegna al progetto di ricerca un numero di riferimento entro 15 giorni dalla ricezione della notifica o dei documenti richiesti. Comunica tale numero alla direzione di progetto.

4 Dopo la comunicazione del numero di riferimento, il progetto di ricerca può essere avviato.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.