810.311 Ordinance of 2 February 2005 on Research involving Embryonic Stem Cells (Stem Cell Research Ordinance, SCRO)
810.311 Ordinanza del 2 febbraio 2005 concernente la ricerca sulle cellule staminali embrionali (Ordinanza sulle cellule staminali, ORCel)
Art. 13 Application
When a licence is sought for the import of embryonic stem cells (Art. 15 of the Act), the following documents must be submitted to the Federal Office for review:
- a.
- complete documentation for the research project involving embryonic stem cells, as submitted to the competent ethics committee in accordance with Article 17;
- b.
- the approval of the research project granted by the competent ethics committee;
- c.
- details of the number of embryonic stem cells or stem cell lines required and a characterisation thereof, as specified in Article 29 paragraph 1 letter b;
- d.
- evidence provided by the authority designated as competent under national legislation in the country concerned or recognised by that country to the effect that:
- 1.
- the stem cells have been derived from surplus embryos,
- 2.
- the couple concerned have freely given informed consent to the use of the embryo for research purposes, and
- 3.
- the couple concerned are receiving no payment in return.
Art. 13 Domanda
Per ottenere l’autorizzazione di importare cellule staminali embrionali (art. 15 della legge), è necessario presentare per esame all’Ufficio federale i seguenti documenti:
- a.
- la documentazione completa del progetto di ricerca con cellule staminali embrionali, così come è stata presentata alla competente Commissione d’etica conformemente all’articolo 17;
- b.
- il preavviso favorevole sul progetto di ricerca della competente Commissione d’etica;
- c.
- il numero di cellule staminali embrionali o di linee di cellule staminali necessarie e la loro caratterizzazione conformemente all’articolo 29 capoverso 1 lettera b;
- d.
- la prova dell’organismo competente secondo la legislazione nazionale dello Stato interessato o di un altro organismo riconosciuto dallo stesso che:
- 1.
- le cellule staminali sono state derivate da embrioni soprannumerari,
- 2.
- la coppia interessata, dopo essere stata informata, ha dato liberamente il suo consenso all’utilizzazione dell’embrione per scopi di ricerca, e
- 3.
- la coppia non riceve alcun compenso.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.