810.308 Ordinance of 20 September 2013 on Organisational Aspects of the Human Research Act (HRA Organisation Ordinance, OrgO-HRA)

810.308 Ordinanza sull'organizzazione del 20 settembre 2013 relativa alla legge sulla ricerca umana (Ordinanza sull'organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm)

Art. 1 Composition

1 The research ethics committee (ethics committee) shall be composed at least of persons possessing expertise in the following disciplines:

a.
medicine;
b.
psychology;
c.
nursing;
d.
pharmaceutics or pharmaceutical medicine;
e.
biology;
f.
biostatistics;
g.
ethics; and
h.
law, including data protection.

2 It shall be of balanced composition as regards gender and professional groups.

3 The ethics committee must be able to draw on knowledge of local conditions in the various areas of responsibility.

4 If the ethics committee lacks the expertise required for the assessment of a research project, it must call in external specialists.

Art. 1 Composizione

1 La commissione d’etica per la ricerca (commissione d’etica) è composta per lo meno di persone che possiedono comprovate conoscenze specialistiche nei seguenti settori:

a.
medicina;
b.
psicologia;
c.
cure;
d.
farmacia o medicina farmacologica;
e.
biologia;
f.
biostatistica;
g.
etica; e
h.
diritto, compresa la protezione dei dati.

2 I due sessi e i gruppi professionali sono equamente rappresentati.

3 La commissione d’etica deve conoscere le particolarità locali nel rispettivo settore di competenza.

4 La commissione d’etica ricorre a specialisti esterni se non dispone delle necessarie conoscenze specialistiche per la valutazione di un progetto di ricerca.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.