810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)

810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)

Art. 41 Review areas

The ethics committee shall review:

a.
the completeness of the application;
b.
the scientific quality;
c.
compliance with the requirements for consent (Art. 36 HRA);
d.
for research projects involving deceased persons undergoing artificial respiration: the need to involve them in the research project (Art. 37 para. 2 HRA) and compliance with the requirement for independence of the persons involved in the determination of their death (Art. 37 para. 3 HRA);
e.
compliance with the requirements for the storage of biological material or health-related personal data;
f.
compliance with the prohibition of commercialisation (Art. 9 HRA);
g.
the professional qualifications of the project leader and the other researchers.

Art. 41 Ambiti di verifica

La commissione d’etica verifica:

a.
la completezza della domanda;
b.
la qualità scientifica;
c.
il rispetto delle esigenze in materia di consenso (art. 36 LRUm);
d.
per i progetti di ricerca su persone decedute sottoposte a respirazione artificiale, la necessità di coinvolgerle nel progetto di ricerca (art. 37 cpv. 2 LRUm) e il rispetto dell’indipendenza delle persone che ne hanno accertato il decesso (art. 37 cpv. 3 LRUm);
e.
il rispetto delle prescrizioni relative alla conservazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali;
f.
il rispetto del divieto di commercializzazione (art. 9 LRUm);
g.
la qualifica professionale della direzione del progetto e degli altri ricercatori.
 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.