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813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

813.12 Ordonnance du 18 mai 2005 concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides (Ordonnance sur les produits biocides, OPBio)

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Art. 11d Biocidal products for use by the general public

A biocidal product shall not be authorised for placing on the market for use by the general public if:

a.
it has properties meeting the criteria specified in the CLP Regulation84 and is classified as:
1.
acute oral toxicity category 1, 2 or 3,
2.
acute dermal toxicity category 1, 2 or 3,
3.
acute inhalation toxicity (gases and dust/mist) category 1, 2 or 3,
4.
acute inhalation toxicity (vapours) category 1 or 2,
5.
specific target organ toxicity by single or repeated exposure category 1,
6.
a category 1A or 1B carcinogen,
7.
a category 1A or 1B mutagen, or
8.
toxic for reproduction category 1A or 1B;
b.
it consists of, contains or generates a substance with properties meeting the criteria for being PBT or vPvB in accordance with Annex XIII to the REACH Regulation85;
c.
it has endocrine-disrupting properties meeting the criteria specified in Delegated Regulation (EU) 2017/210086; or
d.
it has developmental neurotoxic or immunotoxic effects.

83 Inserted by No I of the O of 20 June 2014 (AS 2014 2073). Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 817).

84 See footnote to Art. 2 para. 2 let. a No 2.

85 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC, OJ L 396 of 30 December 2006, p. 1; last amended by Regulation (EU) No 2015/830, OJ L 132 of 29 May 2015, p. 8.

86 Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 of 4 September 2017 setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council, amended by OJ L 301 of 17.11.2017, p. 1.

Art. 11d Produits biocides destinés à être utilisés par le grand public

La mise sur le marché d’un produit biocide destiné à être utilisé par le grand public n’est pas autorisée lorsque le produit biocide:

a.
répond aux critères de classification suivants du règlement UE-CLP84:
1.
toxicité aiguë par voie orale de catégorie 1, 2 ou 3,
2.
toxicité aiguë par voie cutanée de catégorie 1, 2 ou 3,
3.
toxicité aiguë par inhalation (gaz ainsi que poussières et brouillards) de catégorie 1, 2 ou 3,
4.
toxicité aiguë par inhalation (vapeurs) de catégorie 1 ou 2,
5.
toxicité spécifique pour un organe cible à la suite d’une exposition unique ou répétée de catégorie 1,
6.
cancérogène de catégorie 1A ou 1B,
7.
mutagène de catégorie 1A ou 1B,
8.
toxique pour la reproduction de catégorie 1A ou 1B;
b.
consiste en une substance ou contient ou produit une substance qui répond aux critères de désignation en tant que substance PBT ou en tant que substance vPvB, conformément à l’annexe XIII du règlement UE-REACH85;
c.
possède des propriétés perturbant le système endocrinien selon les critères définis dans le règlement délégué (UE) 2017/210086, ou
d.
a des effets neurotoxiques ou immunotoxiques pour le développement.

83 Introduit par le ch. I de l’O du 20 juin 2014 (RO 2014 2073). Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1er mars 2018 (RO 2018 817).

84 Cf. note de bas de page relative à l’art. 2, al. 2, let. a, ch. 2.

85 Règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) no 793/93 du Conseil et le règlement (CE) no 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission, JO L 396 du 30.12.2006, p. 1; modifié en dernier lieu par le règlement (UE) 2015/830, JO L 132 du 29.5.2015, p. 8.

86 Règlement délégué (UE) 2017/2100 de la Commission du 4 septembre 2017 définissant des critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien, conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil, version JO L 301 du 17.11.2017, p. 1.

 

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