Art. 70 Powers

¹ For the purposes of verifying conformity, the authorities responsible for monitoring under Article 69 may, without providing compensation:

a.: demand the proof and information required;
b.: take samples;
c.: have the samples tested or submitted to laboratory examination;
d.: enter and inspect, during normal working hours and with advance notice or, if necessary, unannounced, the business premises and facilities of natural or legal persons who have an obligation to provide information;
e.: consult documents and demand that they, or additional information, be provided in one of the official languages of Switzerland or in English.

² If a manufacturer fails to fulfil its obligations under Article 59, Swissmedic may impose appropriate measures to protect health, up to and including prohibiting the making available on the market or the putting into service of the devices in question.

Art. 70 Attributions

Afin de vérifier la conformité des dispositifs, les autorités chargées de la surveillance au sens de l’art. 69 peuvent, gratuitement:

a.: exiger les preuves et les informations nécessaires;
b.: prélever des échantillons;
c.: soumettre les échantillons à des contrôles ou à des essais en laboratoire;
d.: pénétrer, pendant les heures usuelles de travail, dans les locaux commerciaux des personnes tenues de fournir des renseignements et visiter leurs installations après s’être annoncées ou, si nécessaire, de façon inopinée;
e.: demander à voir des documents et exiger que ceux-ci ou des compléments d’information soient rédigés dans l’une des langues officielles ou en anglais.

² Si un fabricant ne remplit pas ses obligations de déclaration qui lui incombent en vertu de l’art. 59, Swissmedic peut prendre des mesures appropriées pour assurer la protection de la santé, allant jusqu’à une interdiction de mise à disposition sur le marché et de mise en service.

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.