1 Devices incorporating devitalised tissues or cells of human origin or their derivatives as specified in Article 1 paragraph 3 letters c no. 2 and d that were lawfully placed on the market or put into service prior to 26 May 2021 may continue to be made available on the market or put into service until 26 May 2025. Art. 101 paragraph 2 applies mutatis mutandis.
2 Until such time as a corresponding special Ordinance is issued, devices covered by Article 2a paragraph 2 TPA are subject to the Medical Devices Ordinance of 17 October 2001136. Devices covered by Article 2a paragraph 2 TPA that were lawfully placed on the market prior to 26 May 2021 may continue to be made available on the market or put into service until such time as a corresponding special Ordinance is issued.
136 See the footnote to Art. 99 no 1.
1 Les dispositifs contenant des tissus ou des cellules dévitalisés d’origine humaine ou leurs dérivés au sens de l’art. 1, al. 3, let. c, ch. 2, et d, qui ont été mis légalement sur le marché ou mis en service avant le 26 mai 2021 peuvent continuer à être mis à disposition sur le marché ou mis en service jusqu’au 26 mai 2025. L’art. 101, al. 2, est applicable par analogie.
2 Jusqu’à l’adoption d’une ordonnance particulière correspondante, l’ordonnance du 17 octobre 2001 sur les dispositifs médicaux135 s’applique aux produits au sens de l’art. 2a, al. 2, LPTh. Les produits au sens de l’art. 2a, al. 2, LPTh mis légalement sur le marché avant le 26 mai 2021 peuvent continuer à être mis à disposition sur le marché ou mis en service jusqu’à l’adoption d’une ordonnance particulière correspondante.
135 Cf. note de bas de page relative à l’art. 99, no 1.
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