Art. 48 Dispensing and use

¹ For the protection of health, the Federal Council may, for certain medical devices:

a.: make provision that they can only be dispensed on a medical prescription;
b.: lay down the necessary technical and operational conditions or a mandatory notification for their dispensing and use;
c.: attach to the dispensing of products the condition that the devices concerned must be traceable between their manufacture and their use and vice versa.

² Article 26 applies by analogy to medical devices.¹¹⁵

¹¹⁵ Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

Art. 48 Remise et utilisation

¹ En vue de protéger la santé, le Conseil fédéral peut, pour certains dispositifs médicaux:

a.: prévoir qu’ils ne pourront être remis que sur ordonnance médicale;
b.: fixer, pour la remise et l’utilisation, des exigences relatives aux qualifications professionnelles et à l’exploitation, ou une obligation de déclarer;
c.: lier la remise de produits à l’obligation de les suivre, afin de pouvoir retracer leur parcours, de la fabrication à l’utilisation.

² L’art. 26 s’applique par analogie aux dispositifs médicaux.¹¹⁷

¹¹⁷ Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

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